La regulación ambiental europea está obligando a redefinir las condiciones de competitividad de la industria farmacéutica, un sector que contribuye de manera decisiva al PIB, al empleo cualificado y a la soberanía sanitaria de la Unión Europea. Este documento analiza el impacto económico de las principales normativas, desde la Directiva de Aguas Residuales Urbanas hasta los reglamentos REACH y CLP, combinando una revisión bibliográfica exhaustiva con los resultados de un grupo de discusión con expertos de la industria, la academia y la administración pública.

El informe identifica tanto los costes de cumplimiento, especialmente gravosos para las pymes, como las oportunidades estratégicas asociadas a la transición verde: innovación sostenible, economía circular y atracción de inversión ESG. Las conclusiones proponen una regulación proporcionada, basada en evidencia científica y armonizada a escala europea, con la finalidad de equilibrar la ambición ambiental con el acceso a medicamentos esenciales y la competitividad del sector.